Offre d'emploi

Poste :Architecte d'entreprise (GMP)

RÔLES ET RESPONSABILITÉS

L'architecte d'entreprise (BPF - Goods Manufacturing Practice) travaillera en collaboration avec les ressources du client et d'autres membres du personnel de l'entrepreneur, le cas échéant, pour concevoir, développer, mettre en œuvre, soutenir et exploiter tous les systèmes de GI et de TI. On s'attend à ce que l'architecte d'entreprise GMP vous aide, sans toutefois s'y limiter, dans les domaines suivants :

Animer, animer et participer à des ateliers et des présentations sur divers aspects commerciaux, techniques et opérationnels.
Maintenir et, au besoin, établir l'architecture d'affaires en ce qui a trait à la technologie.
Maintenir l'architecture technique, y compris l'évaluation des exigences, des fournisseurs et des produits pour s'assurer que l'architecture technique est conforme aux BPF et soutient l'architecture d'affaires.
Maintenir l'architecture de mise en œuvre, y compris les aspects d'installation et d'exploitation pour assurer la conformité aux BPF et l'efficacité opérationnelle.
Création ou modification

o Matériel de présentation et d'information tel que notes de service, notes d'information, présentation,

o Matériel lié au projet tel que les informations sur la séquence et les dépendances, les lots de travaux, les instructions de travail, les autorisations de tâches, les calendriers, les plans, les informations sur les coûts et la faisabilité, les spécifications des exigences, les spécifications techniques,

o Matériel lié à l'architecture tel que le ConOps, le High Level Design

o Matériel lié à la mise en œuvre tel que IQ, OQ, PQ, IOQ, TM, URS, DD, etc.

o Le matériel lié aux opérations tel que WI, Forms, BPD, etc.

Superviser tous les projets informatiques et les activités opérationnelles au nom du client pour s'assurer que toutes les activités sont conformes aux BPF et qu'elles soutiennent les activités commerciales.
Superviser tous les projets informatiques et les activités opérationnelles au nom du client pour s'assurer que toutes les activités sont conformes aux BPF et soutiennent les activités commerciales.
Superviser tous les aspects informatiques au nom du client pour s'assurer qu'il répond aux exigences de sécurité, aux directives et aux meilleures pratiques.
Superviser l'ensemble des projets TI et des activités opérationnelles pour le compte du client afin d'assurer le respect des architectures.
Superviser tous les projets informatiques et les activités opérationnelles au nom des clients afin d'assurer le respect de la sécurité.
Superviser tous les projets de TI et les activités opérationnelles au nom des clients afin de s'assurer que la documentation est complète et exacte.
Superviser tous les projets TI et les activités opérationnelles pour le compte des clients afin de s'assurer que les exigences sont conçues de manière efficace (coût, complexité, etc.) et conforme aux BPF.
Superviser l'ensemble des projets TI et des activités opérationnelles au nom du client afin de s'assurer que les exigences sont mises en œuvre de manière efficace (ressources, temps, opérations, etc.) et conforme aux BPF.
Diriger et guider les ressources techniques qui exécutent les activités associées à la tâche, y compris le transfert de connaissances, la formation et l'encadrement requis.
Responsable général de la documentation technique.

QUALIFICATIONS ET EXPÉRIENCE

Minimum de 4 ans d'expérience dans la fabrication de produits pharmaceutiques au cours des 4 dernières années
Minimum de 4 ans d'expérience en architecture d'entreprise et en infrastructure informatique sur un projet GMP au cours des 4 dernières années
Minimum de 4 ans d'expérience et de responsabilité dans le développement d'architectures commerciales et techniques, et la mise en œuvre de projets GMP au cours des douze (12) derniers mois.
Doit avoir de l'expérience avec les systèmes hyperconvergés au cours des douze (12) derniers mois.
Expérience de l'approbation de documents et de la gestion des changements avec le système de gestion de la qualité (QMS) du logiciel TrackWise.
Doit avoir de l'expérience et la responsabilité de la documentation GMP.
Expérience indispensable avec les logiciels de sauvegarde, de reprise après sinistre et de protection des données Veeam
Doit avoir de l'expérience avec l'application ITSM pour les ITOps, la cybersécurité et la gestion des services du logiciel Manage Engine.
Doit avoir de l'expérience de travail avec Santé Canada (SC), l'Agence européenne des médicaments (EMA) ou la Food and Drug Administration (FDA) dans un environnement réglementaire.
Assister à des réunions avec divers clients/intervenants (déplacements fréquents, visites au bureau du client)
Excellente maîtrise du français et de l'anglais, tant à l'oral qu'à l'écrit

Lieu et heures de travail

· Le travail peut être un mélange de travail sur place (Montréal) et hors site.

· Standard de 8h à 17h du lundi au vendredi. Probablement 40 heures supplémentaires sur 14 jours par mois, y compris 2 week-ends. Au cours du ou des cycles de production, on s'attend à ce que l'architecte d'entreprise soit sur appel. La période exacte dépend du produit pharmaceutique, mais varie entre 5 et 24 jours et, pendant cette période, une couverture de 24 heures peut être requise.

Merci d'avoir pris le temps de postuler pour ce poste.

Solution Architect/Architecte de Solutions

Architecte de solutions / Senior Solutions Architect

Architecte de domaine, Solutions des fonctions corporatives

Montréal-Ouest, Quebec, Canada 3 days ago

Architecte de solutions, applications web/mobile / Solutions Architect - Web/Mobile Applications

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