Vous joindre à AbbVie signifie que vous ferez partie d'une équipe de professionnels exceptionnels qui se sont engagés à avoir un impact remarquable sur la vie des patients. Chez AbbVie, nous effectuons des recherches scientifiques révolutionnaires à l'échelle mondiale au quotidien. AbbVie Canada est l'un des Meilleurs lieux de travail au Canada : 98 % de nos employés sont fiers de dire qu'ils travaillent chez AbbVie et 96 % sont fiers de la façon dont nous contribuons à la collectivité.
En choisissant votre cheminement de carrière, choisissez d'être remarquable.
AbbVie a pour mission de découvrir et d'offrir des médicaments novateurs pour répondre à des besoins importants en matière de santé aujourd'hui et relever les défis médicaux de demain. AbbVie met tout en œuvre afin d'avoir un impact remarquable sur la vie des gens dans divers secteurs thérapeutiques clés, dont l'immunologie, l'oncologie, les neurosciences, les soins oculaires, la virologie, la santé des femmes et la gastroentérologie, de même que dans le domaine de l'esthétique par le truchement des produits et services d'Allergan Esthétique.
Principales responsabilités :
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Apporter son soutien dans l'organisation, la gestion et l'exécution à l'interne des projets pour faire en sorte que les études cliniques soient menées, consignées et fassent l'objet de rapports dans le respect des protocoles, de la réglementation fédérale et de la réglementation locale applicable, des Bonnes pratiques cliniques (BPC), des lignes directrices de la Conférence internationale sur l'harmonisation (CIH), des procédures opératoires normalisées (PON) d'AbbVie, des plans de surveillance et des normes de qualité pour la conduite de la recherche clinique.
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Participer aux activités de démarrage des études et d'ouverture des centres de recherche clinique ainsi qu'aux tâches inhérentes à la conduite des études et à la fermeture des centres de recherche clinique.
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Gérer les activités des centres de recherche clinique selon différents protocoles et dans des domaines thérapeutiques différents, moyennant une supervision appropriée. S'assurer de la qualité des données collectées par les centres de recherche clinique et voir à ce que ces données soient soumises à temps, en plus d'assurer la déclaration et le suivi de tous les incidents concernant la sécurité par le personnel des centres. Assurer la sécurité et la protection des participants aux études.
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Appuyer et (ou) mener (en compagnie d'un autre responsable) les visites de qualification, de démarrage, de surveillance provisoire et de fermeture de centres de recherche clinique pour les études de phase 1 à 4, en conformité avec les exigences réglementaires locales, les BPC, les lignes directrices de la CIH ainsi que les PON et les processus opérationnels d'AbbVie, le cas échéant.
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Former le personnel des centres de recherche clinique au protocole de recherche et aux exigences réglementaires en collaboration avec les membres appropriés de l'équipe de projet. Déclarer de façon appropriée les problèmes graves ou non résolus.
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Faciliter les processus d'audit d'assurance de la qualité, selon les indications fournies. S'assurer de la préparation des centres de recherche sous sa responsabilité aux inspections réglementaires. Produire les rapports sur les activités de surveillance et le déroulement des activités dans les centres de recherche clinique de manière précise et exhaustive. Rédiger et soumettre par écrit les rapports de surveillance et les rapports administratifs, moyennant une supervision appropriée. Tenir la direction au courant de l'avancement des études au moyen de rapports périodiques.
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Apporter son aide dans la soumission de demandes d'approbation de projets d'études cliniques, notamment en prenant en charge les modifications requises aux formulaires de consentement et leur traduction dans la langue locale, selon les besoins. Appuyer les activités de surveillance à distance, lorsque cela est nécessaire.
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Aider à la préparation des budgets d'études cliniques et à la signature des accords d'études, en s'assurant notamment que les paiements exigibles sont effectués conformément aux accords en vigueur. Négocier les accords visant les chercheurs et les établissements hospitaliers avec les parties intéressées. Établir et produire ses propres notes de frais selon les directives locales et applicables. Appuyer la mise en place de nouveaux processus et de technologies novatrices pour accroître la qualité, la productivité et l'efficience des Opérations cliniques et réduire les coûts globaux de fonctionnement du service.
