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Contribuer aux plans de gestion intégrés de l'étude avec l'équipe principale et/ou la sous-équipe du projet et assurer l'utilisation cohérente des outils d'étude, du matériel de formation et le respect des processus, politiques et procédures standard.
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Anticiper les risques et mettre en œuvre des stratégies d'atténuation pour les activités assignées et collaborer avec le chef de projet et d'autres responsables fonctionnels dans le cadre des efforts de résolution des problèmes.
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Collaborer avec d'autres groupes fonctionnels au sein de l'entreprise, si nécessaire, pour soutenir la réalisation des étapes clés et gérer les problèmes et les obstacles liés à l'étude.
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Aider le chef de projet à préparer/présenter les informations sur le projet et/ou sur la sous-équipe de manière proactive aux parties prenantes externes.
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Assurer la qualité du projet en identifiant les risques et les problèmes liés à la qualité, en répondant aux problèmes soulevés par les membres de la sous-équipe du projet et en collaborant avec le chef de projet pour planifier/mettre en œuvre des plans d'action correctifs et préventifs appropriés.
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Diriger les efforts d'une sous-équipe de projet, assumer la responsabilité de la gestion de la collaboration croisée de la sous-équipe pour soutenir la réalisation des jalons et gérer les problèmes et les obstacles.
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Soutenir le chef de projet pour assurer la réussite financière du projet.
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Prévoir et identifier les opportunités d'accélérer les activités afin de générer des revenus en partenariat avec le chef de projet principal.
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Identifier les changements de portée et collaborer avec le chef de projet pour gérer le processus de contrôle des changements, si nécessaire.
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Le cas échéant, en tant que gestionnaire des fournisseurs d'un projet :
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Élaborer le plan de gestion des fournisseurs au niveau de l'étude, y compris les produits livrables et les étapes, les accords sur les niveaux de service (ANS) et les rapports, le plan de communication et de remontée des problèmes, la gestion des risques, le plan de classement (dossier électronique permanent de l'essai, eTMF), la stratégie de fourniture d'équipements, la formation des fournisseurs, le plan de transition des membres clés de l'équipe, l'accès au système.
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Servir de contact principal avec le client pour les progrès, la gestion des risques et la gouvernance des fournisseurs tiers.
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Gérer et suivre les performances des fournisseurs par le biais d'indicateurs clés de performance, de livrables et de jalons et préparer/présenter de manière proactive l'état/les performances des fournisseurs tiers aux parties prenantes internes.
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S'assurer que le budget de l'étude réalisée par les fournisseurs tiers est géré de manière proactive, y compris les changements de portée, et que les systèmes financiers sont précis.
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Peut agir en tant que chef de projet principal dans le cadre d'études petites et simples ou en tant que contact de secours pour le projet auprès du client :
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Fixer les objectifs des sous-équipes du projet, conformément au contrat, à la stratégie et à l'approche convenus, communiquer et évaluer efficacement les performances.
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Surveiller les progrès par rapport au contrat et préparer/présenter les informations sur le projet et/ou sur la sous-équipe de manière proactive aux parties prenantes internes.
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Baccalauréat en sciences de la vie ou dans un domaine connexe et 2 ans d'expérience en recherche clinique.
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Au moins 2 à 3 ans d'expérience préalable en gestion de projets et en opérations cliniques; ou une combinaison équivalente d'études, de formation et d'expérience.
