Objectifs du poste
Responsabilités principales
- Effectuer des analyses physiques et chimiques sur les matières premières et produits finis (en cours de développement ou commercialisés) en utilisant des méthodes internes ou pharmacopée, tout en suivant les Modes opératoires normalisés (MON) en vigueur ainsi que les recommandations directrices ICH;
- Développer, optimiser, valider et transférer des méthodes d'analyse pour les matières premières et les produits finis en cours de développement ou déjà commercialisés;
- Effectuer des tests et investigations analytiques de non-conformité;
- Rédiger les documents pertinents à la tâche (certificats d'analyse, résultats, rapports analytiques et de non-conformité, rapports de validation et protocoles, etc.);
- Réviser systématiquement avec rigueur et dans les détails toute la documentation produite par les autres analystes et techniciens du laboratoire de développement analytique, permettant ainsi de répondre aux réquisitions;
- S'assurer que les résultats répondent entièrement aux réquisitions et rencontrent les spécifications et que l'analyse respecte la méthode établie;
- Participer à la formation des nouveaux employés;
- Assurer le bon fonctionnement des équipements de laboratoire;
- Faire le suivi de la documentation.
Qualifications/Expérience/Autres Compétences
- Baccalauréat ès chimie ou biochimie jumelée à un minimum de cinq années d'expérience ou une maitrise en chimie ou biochimie avec au moins trois années d'expérience en développement et validation de méthodes dans un laboratoire pharmaceutique.
- Maîtrise approfondie des principes de base de la chimie analytique, des techniques et des concepts de chromatographie, de dissolution, et des techniques de support.
- Très bonne connaissance des instruments et logiciels utilisés en chromatographie; connaissance fonctionnelle des pharmacopées USP-BP-EP, des recommandations directrices ICH et des logiciels Microsoft Word et Excel; maîtrise du français et de l'anglais, à l'oral et à l'écrit.
Conditions De Travail
- Horaire flexible pouvant débuter entre 7h00 et 9h00 AM du lundi au vendredi
- 37.5 heures par semaine
- 3 semaines de vacances dès l,embauche + assurances collectives
- Cafétéria subventionnée par l'employeur sur place
- Poste en présentiel à 100%
