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NOUS SOMMES À LA RECHERCHE D’UN RÉDACTEUR SCIENTIFIQUE...
Aspirez-vous à apporter des contributions significatives à l’industrie des sciences de la vie et à la communauté mondiale qui améliore la vie des patients? Voulez-vous joindre une entreprise qui est un partenaire de confiance des plus grandes organisations des sciences de la vie. Si vous avez répondu oui à l’un ou l’autre de ces éléments, nous aimerions vous entendre, car nous avons une ouverture de poste pour un aide au laboratoire .
QUI SOMMES-NOUS…
Depuis plus de 30 ans, nous contribuons à améliorer la vie des gens ici et à l’international grâce à la rigueur de nos analyses et à notre passion pour l’innovation scientifique. En tant qu’entreprise indépendante, fondée et établie au Québec, avec des laboratoires au Canada et aux États-Unis, nous faisons partie intégrante de la chaîne de développement qui garantit la sécurité, la qualité et l'efficacité des produits de santé commercialisés.
Nous jouons un rôle clé dans les domaines de la recherche et développement, du testing analytique, et de la conformité réglementaire — des étapes critiques pour la mise en marché de produits qui changent des vies. C’est avec fierté que nous soutenons les entreprises des sciences de la vie dans leur mission, qu’elles soient émergentes ou bien établies.
Nous sommes une entreprise en pleine croissance offrant des services incontournables . Nous avons une approche axée sur le client et basée sur la transparence, la flexibilité et la fiabilité. Nous sommes fiers de jouer un rôle essentiel dans la mission de nos clients qui est d’améliorer la vie de la communauté mondiale grâce à de nouvelles découvertes médicales
Rejoignez une fierté canadienne en pleine croissance dans les sciences de la vie.
DESCRIPTION DU POSTE:
Sous la supervision du Superviseur 'ICRO Validation, le Rédacteur Scientifique écrit les protocoles, méthodes et rapports décrivant la validation des méthodes analytiques selon les critères de validation de Neopharm Labs ou ceux de ses clients. Il doit pouvoir rédiger les documents en anglais pour répondre aux besoins des clients et pour les transmettre aux autorités réglementaires concernées tout en se conformant aux bonnes pratiques de fabrication (BPF) et aux procédures opératoires normalisées (PON).
RESPONSABILITÉS SPÉCIFIQUES :
Rédiger et vérifier les méthodes, les protocoles, les rapports et tous documents pertinents de Micro validation, le transfert ou études réalisées dans l’équipe de validation en accord avec les procédures de Neopharm et les demandes des clients ;
Vérifier ou corriger les données brutes afin de s’assurer qu’elles contiennent tout ce qui est requis par le protocole de validation approprié et rencontrent les critères BPF ;
Communiquer avec les clients pour les révisions et corrections de documents ;
Communiquer avec le personnel de laboratoire pour obtenir ou clarifier toute information nécessaire à la rédaction des documents de validation ;
Informer immédiatement le superviseur si une méthode ne rencontre pas un critère de validation ;
Assurer l’implémentation des méthodes validées dans la base de données en vigueur pour leur utilisation au laboratoire ;
Effectuer la révision de méthodes ainsi que la documentation qualité requise pour supporter ces révisions (p.ex. Change Control) lorsque demandé par un client ou les opérations de Neopharm ;
Gérer les dossiers de validation et coordonner l’archivage de ceux-ci ;
Assumer toutes autres tâches connexes qui seront assignées par le superviseur immédiat ou qui sont requis selon le
QUI ÊTES-VOUS? UNE PERSONNE ….
Baccalauréat ou DEC en chimie, biochimie ou l’équivalent ;
Minimum de 2 à 3 ans d’expérience en validation analytique ou documentation technique ;
Expérience de travail dans un environnement réglementaire (BPF) ;
Bonne connaissance des outils de la suite Microsoft ;
Bilingue (anglais et français).
Bonne gestion des priorités ;;
Bonne gestion du stress ;
Démontrer un jugement analytique ;
Polyvalent(e);
CE QUE NOUS VOUS OFFRONS…
Une direction qui a ses employés au cœur ;
Un horaire de travail flexible ;
Événement d’entreprise et activités sociales [parce qu’on veut que vous aimiez travailler chez Neopharm Labs !]
Un environnement en évolution rapide qui vous tient au courant des nouveaux développements de l’industrie ;
Équilibre vie personnelle et travail, avec une politique de maladie/personnel « sans soucis » ;
Un programme complet d’avantages sociaux qui comprend l’assurance groupe, le régime de retraite avec contribution de l’employeur et d’autres avantages intéressants ;
Un programme d’aide aux employés, et de la télémédecine offerte dans le programme des avantages sociaux ;
Intégrer une équipe jeune et dévouée ;
Possibilité de perfectionnement personnel et professionnel.
Vous êtes intéressé par cette opportunité et souhaitez obtenir plus d’informations ? Ne soyez pas gênés ! Envoyez-nous votre CV et nous vous contacterons. Neopharm Labs a besoin de personnes comme vous pour briller !
Prenez note que votre CV sera partagé au gestionnaire d'embauche, nous vous remercions pour votre intérêt envers Neopharm Labs Inc, toutefois, nous communiquerons uniquement avec les candidats sélectionnés.
JOB DESCRIPTION:
Under the supervision of the Micro Validation Supervisor, the Scientific Writer drafts protocols, methods, and reports describing the validation of analytical methods according to Neopharm Labs' validation criteria or those of its clients. He or she must be able to write documents in English to meet client needs and submit them to the relevant regulatory authorities while complying with good manufacturing practices (GMP) and standard operating procedures (SOPs).
SPECIFIC RESPONSIBILITIES:
Write and verify methods, protocols, reports, and all relevant micro validation, transfer, or study documents produced by the validation team in accordance with Neopharm procedures and client requests;
Verify or correct raw data to ensure that it contains everything required by the appropriate validation protocol and meets GMP criteria;
Communicate with customers for document revisions and corrections;
Communicate with laboratory staff to obtain or clarify any information necessary for the drafting of validation documents;
Immediately inform the supervisor if a method does not meet a validation criterion;
Ensure the implementation of validated methods in the current database for use in the laboratory;
Review methods and the quality documentation required to support these reviews (e.g., Change Control) when requested by a customer or Neopharm operations;
Manage validation files and coordinate their archiving;
Perform any other related tasks assigned by the immediate supervisor or required by the
WHO ARE YOU? A PERSON WHO...
Bachelor's degree or college diploma in chemistry, biochemistry, or equivalent;
Minimum of 2 to 3 years of experience in analytical validation or technical documentation;
Experience working in a regulatory environment (GMP);
Good knowledge of Microsoft Suite tools;
Bilingual (English and French).
Good priority management skills;
Good stress management skills;
Demonstrate analytical judgment;
Versatile;
WHAT WE OFFER YOU…
Management that cares about its employees;
Flexible working hours;
Company events and social activities [because we want you to enjoy working at Neopharm Labs!]
A fast-paced environment that keeps you up to date with new developments in the industry;
Work-life balance, with a “no worries” sick/personal leave policy;
A comprehensive benefits package that includes group insurance, an employer-contributed pension plan, and other attractive benefits;
An employee assistance program and telemedicine offered as part of the benefits package;
Join a young and dedicated team;
Opportunities for personal and professional development.
Are you interested in this opportunity and would like more information? Don't be shy! Send us your resume and we will contact you. Neopharm Labs needs people like you to shine!
Please note that your resume will be shared with the hiring manager. We thank you for your interest in Neopharm Labs Inc., however, we will only contact selected candidates.
