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Superviseur(e), Production et Conformité
Rejoignez notre équipe dynamique chez Jubilant Radiopharma en tant que Superviseur(e), Production et Conformité! Nous recherchons une personne motivée qui s'épanouit dans un environnement en constante évolution et qui est passionnée par la garantie des normes de qualité et de conformité les plus élevées dans nos opérations.
Pourquoi Jubilant Radiopharma ?
Chez Jubilant Radiopharma, nous sommes déterminés à avoir un impact significatif sur la vie des patients en fournissant des produits radio pharmaceutiques de haute qualité. En tant que leader de l'industrie, nous offrons des opportunités passionnantes de croissance et de développement professionnels, ainsi qu'un environnement de travail collaboratif où vos contributions sont valorisées et reconnues.
Aperçu du rôle :
Ce rôlejoue un rôle crucial dans l'assurance de la conformité, de l'excellence opérationnelle et de l'amélioration continue au sein de l'environnement de fabrication. En tant que Superviseur(e), Production et Conformité, vous serez responsable de la gestion et de la résolution de toutes les CAPA, déviations, contrôles de changement et mises à jour de la documentation liés à la production, conformément aux normes GMP. De plus, ce poste sert de soutien clé aux superviseurs de production, en appuyant les opérations quotidiennes sur le terrain lorsque nécessaire.
Principales responsabilités :
- Posséder et gérer toutes les CAPA, déviations et contrôles de changement lié à la production, de l'initiation à la clôture, en assurant leur achèvement en temps opportun et leur efficacité.
- Maintenir et mettre à jour toute la documentation de production (SOP, dossiers de lots, registres, protocoles) en conformité avec les exigences de qualité et réglementaires.
- Servir de point de contact pour la conformité lors des audits et inspections. Assurer la préparation et la conformité des opérations de production.
- Collaborer de manière transversale avec l'AQ, la Validation, l'Ingénierie et d'autres départements pour résoudre les problèmes et mener des initiatives d'amélioration continue.
- Agir en tant que remplaçant des superviseurs de production, en fournissant une supervision opérationnelle sur le terrain, en soutenant la gestion des équipes et en assurant la continuité des activités de fabrication.
- Identifier les tendances et les problèmes systémiques dans les événements de qualité et diriger des initiatives pour prévenir leur récurrence et améliorer la robustesse des processus.
- Soutenir les initiatives de formation et s'assurer que les équipes de production sont alignées avec les procédures actuelles et les attentes en matière de conformité.
- Participer aux réunions quotidiennes de production et aux réunions hiérarchisées, en apportant des mises à jour et en soutenant l'escalade et la résolution des problèmes.
- Superviser, encadrer et développer les membres de l'équipe de documentalistes. Établir et surveiller les indicateurs de performance clés pour l'équipe.
- Soutenir la documentation des projets de production.
Qualifications :
- Diplôme de baccalauréat en sciences de la vie, en ingénierie ou dans un domaine connexe préféré ; expérience équivalente en fabrication GMP acceptée.
- Plus de 3 ans d'expérience dans un environnement de production réglementé, idéalement dans les produits pharmaceutiques, la biotechnologie ou la radiopharmacie.
- Solide compréhension des GMP, de la gestion des déviations/CAPA et du contrôle de la documentation.
- Compétences organisationnelles, de résolution de problèmes et de communication solides.
- Capacité démontrée à diriger des efforts transversaux et à assurer une exécution en temps opportun.
- Prêt à travailler en production et à assumer des rôles de leadership opérationnel si nécessaire.
- Expérience avec les radiopharmaceutiques (un atout). • Expérience avec les systèmes de gestion de la qualité électroniques (par exemple, TrackWise, MasterControl).
- Expérience avec les systèmes de planification des ressources d'entreprise (par exemple, SAP).
- Familiarité avec les méthodologies de fabrication lean ou d'amélioration continue.
- Bilingue en français et en anglais (doit interagir avec les agences réglementaires situées hors du Québec, par exemple, la FDA).
Rejoignez-nous :
Si vous êtes à la recherche d'une opportunité à la fois stimulante et gratifiante de faire la différence dans l'industrie des soins de santé, nous vous invitons à postuler pour le poste de Superviseur(e), Production et Conformité chez Jubilant Radiopharma. Rejoignez-nous dans notre mission de fournir des solutions innovantes qui améliorent les soins aux patients et les conditions de vie. Postulez maintenant et faites partie de notre histoire à succès !
ENGLISH
Supervisor, Production and Compliance
Join our dynamic team at Jubilant Radiopharma as Supervisor, Production and Compliance! We are seeking a driven individual who thrives in a fast-paced environment and is passionate about ensuring the highest standards of quality and compliance in our operations.
Why Jubilant Radiopharma?
At Jubilant Radiopharma, we are dedicated to making a meaningful impact in the lives of patients by delivering high-quality radiopharmaceuticals. As a leader in the industry, we offer exciting opportunities for professional growth and development, along with a collaborative work environment where your contributions are valued and recognized.
Role Overview:
The Supervisor, Production and Compliance plays a critical role in ensuring compliance, operational excellence, and continuous improvement within the manufacturing environment. This role is responsible for managing and driving resolution of all production-related CAPAs, deviations, change controls, and documentation updates in accordance with GMP standards. Additionally, this position serves as a key backup to production supervisors, supporting day-to-day floor operations when needed.
Key Responsibilities:
- Own and manage all production-related CAPAs, deviations, and change controls from initiation to closure, ensuring timely completion and effectiveness.
- Maintain and update all production documentation (SOPs, batch records, logbooks, protocols) in alignment with quality and regulatory requirements.
- Serve as compliance point of contact for audits and inspections. Ensure readiness and compliance of production operations.
- Collaborate cross-functionally with QA, Validation, Engineering, and other departments to drive resolution of issues and continuous improvement initiatives.
- Act as a backup to production supervisors, providing operational oversight on the floor, supporting shift management, and ensuring continuity of manufacturing activities.
- Identify trends and systemic issues in quality events and lead initiatives to prevent recurrence and improve process robustness.
- Support training initiatives and ensure production teams are aligned with current procedures and compliance expectations.
- Participate in daily production and tiered meetings, contributing updates and supporting issue escalation and resolution.
- Supervise, coach, develop documentalist team members. Establish and monitor Key Performance Indicator for the team
- Support production Project documentation
Qualifications:
- Bachelor's degree in life sciences, engineering, or related field preferred; equivalent experience in GMP manufacturing accepted.
- 3+ years of experience in a regulated production environment, ideally in pharmaceuticals, biotech, or Radiopharma.
- Solid understanding of GMP, deviation/CAPA management, and documentation control.
- Strong organizational, problem-solving, and communication skills.
- Demonstrated ability to lead cross-functional efforts and drive timely execution.
- Comfortable working on the production floor and stepping into operational leadership when required.
- Experience with radiopharmaceuticals (an asset)
- Experience with electronic quality management systems (e.g., TrackWise, MasterControl)
- Experience with Enterprise Resource Planning (e.g., SAP)
- Familiarity with lean manufacturing or continuous improvement methodologies
- Bilingual in French and English (must interact with regulatory agencies based outside Quebec (e.g. FDA
Join Us:
If you are looking for a challenging yet rewarding opportunity to make a difference in the healthcare industry, we invite you to apply for the Supervisor, Production and Compliance position at Jubilant Radiopharma. Join us in our mission to deliver innovative solutions that enhance patient care and improve lives. Apply now and be part of our success story!
