Superviseur(e), Production et Conformité / Supervisor, Production and Compliance
Superviseur(e), Production et Conformité
Rejoignez notre équipe dynamique chez Jubilant Radiopharma en tant que Superviseur(e), Production et Conformité! Nous recherchons une personne motivée qui s'épanouit dans un environnement en constante évolution et qui est passionnée par la garantie des normes de qualité et de conformité les plus élevées dans nos opérations.
Pourquoi Jubilant Radiopharma ?
Chez Jubilant Radiopharma, nous sommes déterminés à avoir un impact significatif sur la vie des patients en fournissant des produits radio pharmaceutiques de haute qualité. En tant que leader de l'industrie, nous offrons des opportunités passionnantes de croissance et de développement professionnels, ainsi qu'un environnement de travail collaboratif où vos contributions sont valorisées et reconnues.
Aperçu du rôle :
Ce rôle joue un rôle crucial dans l'assurance de la conformité, de l'excellence opérationnelle et de l'amélioration continue au sein de l'environnement de fabrication. En tant que Superviseur(e), Production et Conformité, vous serez responsable de la gestion et de la résolution de toutes les CAPA, déviations, contrôles de changement et mises à jour de la documentation liés à la production, conformément aux normes GMP. De plus, ce poste sert de soutien clé aux superviseurs de production, en appuyant les opérations quotidiennes sur le terrain lorsque nécessaire.
Principales responsabilités :
- Posséder et gérer toutes les CAPA, déviations et contrôles de changement lié à la production, de l'initiation à la clôture, en assurant leur achèvement en temps opportun et leur efficacité.
- Maintenir et mettre à jour toute la documentation de production (SOP, dossiers de lots, registres, protocoles) en conformité avec les exigences de qualité et réglementaires.
- Servir de point de contact pour la conformité lors des audits et inspections. Assurer la préparation et la conformité des opérations de production.
- Collaborer de manière transversale avec l'AQ, la Validation, l'Ingénierie et d'autres départements pour résoudre les problèmes et mener des initiatives d'amélioration continue.
- Agir en tant que remplaçant des superviseurs de production, en fournissant une supervision opérationnelle sur le terrain, en soutenant la gestion des équipes et en assurant la continuité des activités de fabrication.
- Identifier les tendances et les problèmes systémiques dans les événements de qualité et diriger des initiatives pour prévenir leur récurrence et améliorer la robustesse des processus.
- Soutenir les initiatives de formation et s'assurer que les équipes de production sont alignées avec les procédures actuelles et les attentes en matière de conformité.
- Participer aux réunions quotidiennes de production et aux réunions hiérarchisées, en apportant des mises à jour et en soutenant l'escalade et la résolution des problèmes.
- Superviser, encadrer et développer les membres de l'équipe de documentalistes. Établir et surveiller les indicateurs de performance clés pour l'équipe.
- Soutenir la documentation des projets de production.
Qualifications :
- Diplôme de baccalauréat en sciences de la vie, en ingénierie ou dans un domaine connexe préféré ; expérience équivalente en fabrication GMP acceptée.
- Plus de 3 ans d'expérience dans un environnement de production réglementé, idéalement dans les produits pharmaceutiques, la biotechnologie ou la radiopharmacie.
- Solide compréhension des GMP, de la gestion des déviations/CAPA et du contrôle de la documentation.
- Compétences organisationnelles, de résolution de problèmes et de communication solides.
- Capacité démontrée à diriger des efforts transversaux et à assurer une exécution en temps opportun.
- Prêt à travailler en production et à assumer des rôles de leadership opérationnel si nécessaire.
- Expérience avec les radiopharmaceutiques (un atout).
- Expérience avec les systèmes de gestion de la qualité électroniques (par exemple, TrackWise, MasterControl).
- Expérience avec les systèmes de planification des ressources d'entreprise (par exemple, SAP).
- Familiarité avec les méthodologies de fabrication lean ou d'amélioration continue.
- Bilingue en français et en anglais (doit interagir avec les agences réglementaires situées hors du Québec, par exemple, la FDA).
Si vous êtes à la recherche d'une opportunité à la fois stimulante et gratifiante de faire la différence dans l'industrie des soins de santé, nous vous invitons à postuler pour le poste de Superviseur(e), Production et Conformité chez Jubilant Radiopharma. Rejoignez-nous dans notre mission de fournir des solutions innovantes qui améliorent les soins aux patients et les conditions de vie. Postulez maintenant et faites partie de notre histoire à succès !
