- Leading global cross-functional project team delivery, accountable for achievement of milestones and quality of contracted scope
- Serving as the primary contact with the customer for progress and governance
- Developing study management plans and ensuring consistent use of study tools, training materials and compliance with standard processes, policies and procedures
- Anticipating risk and implementing mitigation strategies
- Managing study team assignments, accountability and resource requirements
- Ensuring the study budget is managed proactively including scope changes and financial systems are accurate
Required Knowledge, Skills And Abilities
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Bachelor's degree in life sciences or related field and 5-7 years' clinical research experience
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Global project management experience within the drug development industry, with previous CRO experience is ideal. Minimum 4 years prior project management experience and experience in clinical operations; or equivalent combination of education, training and experience
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In depth therapeutic knowledge in Immunology, CVRM or Oncology
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Diriger une équipe de projet pluridisciplinaire, et être responsable de la concrétisation des étapes clés du projet ainsi que de la qualité des services convenus.
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Se positionner en tant que point de contact principal avec les clients concernant les progrès et la gestion.
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Développer un plan pour le management de l'étude en assurant une utilisation solide des outils disponibles, des documents de formation et tout en restant conforme avec les processus standard, les règles et procédures.
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Anticiper les risques et implémenter des stratégies pour les atténuer.
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Manager les affectations de l'équipe pour l'étude ainsi que leurs responsabilités et les ressources requises.
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S'assurer que le budget de l'étude soit géré de manière proactive tout en gardant les changements ainsi que les systèmes de gestion de finance à jour.
Connaisances, Competences Et Experience
- Diplôme de niveau licence dans le domaine de la science ou similaire.
- Expérience en tant que chef de projet global, dans l'industrie du développement du médicaments et idéalement acquise au sein d'une organisation de recherche clinique.
- Minimum 2-4 ans d'expérience dans le management de projets et dans les opérations cliniques ou une expérience équivalente combinant, le parcours universitaire, la formation et l'expérience.
- Connaissance approfondie de nos aires thérapeutiques clés : Immunologie, cardiovasculaire, métabolisme rénal ainsi des phases précoces ou de l'Oncologie.
