Job Description Summary
Responsable d’assurer la conformité du processus de validation (équipements, procédés et logiciels) et de gestion de changements. Il est aussi responsable d’assurer la gouvernance des analyses de risques ainsi que le programme de métrologie.
Job Description
Responsibilities
Supporter et valider les activités de qualification d’équipements, de procédés et de logiciels, incluant la définition du plan de validation ainsi que la conformité de l’exécution IQ/OQ/PQ.
Faire la revue des données de validation pour assurer qu’ils sont conformes aux standards applicables chez AP&C et rédiger le rapport de validation final RQ/SV.
Participer à la définition et suivi du processus de validation et de métrologie pour assurer la conformité aux exigences
Participer aux investigations incluant l’analyse de causes racines lors de non-conformité de validation et de métrologie.
Gérer et/ou participer aux ateliers d’analyse de risques (Analyse d’impact, What ifs, pFMEA, dFMEA…) et rédiger les rapports d’acceptation des risques.
Supporter les activités de métrologie tel que la définition des requis, la disposition des non-conformités ainsi que la rédaction des procédures.
Approuver les instructions de travail.
Assurer le contrôle des procédés de production en établissant des moyens de contrôle et de vérification
Participer au maintien et à l’amélioration du système de gestion de la qualité
Autres tâches connexes
Qualifications
Diplôme universitaire en génie
Membre de l’OIQ
Expérience en validation d’équipement et logiciel
Bonne maîtrise du français
Vu les interactions courantes avec l’équipe globale située à l’extérieur du Canada, la connaissance avancée de l’anglais – oral et écrit – est requise.
Connaissance des principes de base de la gestion et des systèmes informatiques pertinents (Suite Office, Oracle, etc)
3 ans d’expérience dans un poste similaire
Minimum de 2 ans d’expérience en milieu manufacturier
Atout
Connaissance des normes ISO13485, AS9100 et ISO17025
Gestion du programme de métrologie
Expérience dans les industries des dispositifs médicaux
Habiletés pour la communication écrite et verbale
Sens de l’organisation et de la planification
Capacité d'influence et de leadership
Capacité d'adaptation
Capacité décisionnelle
Analyse et résolution de problème
Travail d’équipe
Travail de bureau. Visites dans l’usine. Déplacement entre les usines (Boisbriand, St-Eustache et Terrebonne).
Additional Information
Relocation Assistance Provided: No
