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Description du poste:
Sous la supervision du Superviseur micro validation , l’analyste en micro validation exécute les protocoles de validation et transferts de méthodes analytiques et ce selon les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et les Procédures Opérationnelles normalisées (PON) en vigueur.
Responsabilités principales:
Exécuter les protocoles de validation et transferts de méthodes analytiques chimie et ce pour les matières premières, produits finis et résidus de nettoyage ;
Aider à la rédaction des rapports de validation, de transferts et des méthodes analytiques;
Aider à l’écriture des protocoles de validation ou de transfert;
Interpréter les résultats analytiques;
Développer et optimiser les méthodes analytiques ;
Maintenir les équipements utilisés en bon état et voit à de légers ajustements au besoin ;
Évaluer les mises à jour des pharmacopées pour tout ce qui touche les tests de chimie et initier les tâches afin de s’y conformer ;
Adresser et documenter tout résultat hors-normes, déviation liée aux validations et aux transferts, aux incidents de laboratoire ou au mauvais fonctionnement d’un équipement;
Assumer toutes autres tâches connexes qui seront assignées, par superviseur immédiat ou qui sont requises selon le besoin
Exigences académiques et professionnelles:
Baccalauréat ou DEC en chimie, biochimie ou l’équivalent ;
Minimum de 2 à 3 ans d’expérience en développement analytique ;
Expérience de travail dans un environnement réglementaire (BPF)
Expérience dans l’utilisation d’équipements (HPLC (UV), GC(FID), GCMS/MS, LC/MS/MS, GC(TCD), HPLC (ionique))
Bonne connaissance des normes ICH Q2A et Q2B
Connaissance des pharmacopées (USP, Ph. Eur);
Bonne connaissance des outils de la suite Microsoft;
Bilingue (anglais et Français).
Qualité et Compétences personnelles:
Sens de la planification et de l’Organisation
Bon jugement analytique (esprit critique)
Leadership
Intégrité
Disponibilité et flexibilité
Sens de l’urgence et gestion du stress
CE QUE NOUS VOUS OFFRONS…
Une direction qui a ses employés au cœur ;
Un horaire de travail flexible ;
Événement d’entreprise et activités sociales [parce qu’on veut que vous aimiez travailler chez Neopharm Labs !]
Un environnement en évolution rapide qui vous tient au courant des nouveaux développements de l’industrie ;
Un programme complet d’avantages sociaux qui comprend l’assurance groupe, le régime de retraite avec contribution de l’employeur et d’autres avantages intéressants ;
Un programme d’aide aux employés, et de la télémédecine offerte dans le programme des avantages sociaux ;
Intégrer une équipe jeune et dévouée ;
Possibilité de perfectionnement personnel et professionnel.
Vous êtes intéressé par cette opportunité et souhaitez obtenir plus d’informations? Ne soyez pas gênés! Envoyez-nous votre CV et nous vous contacterons. Neopharm Labs a besoin de personnes comme vous pour briller!
Prenez note que votre CV sera partagé au gestionnaire d'embauche, nous vous remercions pour votre intérêt envers Neopharm Labs Inc, toutefois, nous communiquerons uniquement avec les candidats sélectionnés.
Job description:
Under the supervision of the Microvalidation Supervisor, the Microvalidation Analyst performs validation protocols and analytical method transfers in accordance with Good Manufacturing Practices (GMP) and Standard Operating Procedures (SOPs) in force.
Main responsibilities:
Execute validation protocols and transfers of analytical chemistry methods for raw materials, finished products, and cleaning residues;
Assist in the preparation of validation, transfer, and analytical method reports;
Assist in the writing of validation or transfer protocols;
Interpret analytical results;
Develop and optimize analytical methods;
Maintain equipment in good condition and make minor adjustments as needed;
Evaluate pharmacopoeia updates for all matters related to chemistry testing and initiate tasks to comply with them;
Address and document any out-of-norm results, deviations related to validations and transfers, laboratory incidents, or equipment malfunctions;
Perform any other related tasks assigned by the immediate supervisor or as required.
Academic and professional requirements:
Bachelor's degree or college diploma in chemistry, biochemistry, or equivalent;
Minimum of 2 to 3 years of experience in analytical development;
Experience working in a regulatory environment (GMP)
Experience using equipment (HPLC (UV), GC(FID), GCMS/MS, LC/MS/MS, GC(TCD), HPLC (ionic))
Good knowledge of ICH Q2A and Q2B standards
Knowledge of pharmacopoeias (USP, Ph. Eur);
Good knowledge of Microsoft Office tools;
Bilingual (English and French).
Personal qualities and skills:
Planning and organizational skills
Good analytical judgment (critical thinking)
Leadership
Integrity
Availability and flexibility
Sense of urgency and stress management
WHAT WE OFFER YOU…
• Management that cares about its employees;
• Flexible working hours;
• Company events and social activities [because we want you to enjoy working at Neopharm Labs!]
• A fast-paced environment that keeps you up to date with new industry developments;
• A comprehensive benefits package that includes group insurance, an employer-contributed pension plan, and
other attractive benefits;
• An employee assistance program and telemedicine offered as part of the benefits package;
• Join a young and dedicated team;
• Opportunities for personal and professional development.
Are you interested in this opportunity and would like more information? Don't be shy! Send us your resume and we will contact you. Neopharm Labs needs people like you to shine!
Please note that your resume will be shared with the hiring manager. We thank you for your interest in Neopharm Labs Inc., however, we will only contact selected candidates.
