équipe d’activation des sites nationaux d’IQVIA est un réseau mondial qui identifie et active des sites de la plus haute qualité pour veiller à ce que les patients participant à des essais cliniques aient accès à des médicaments sûrs et efficaces. Nous sommes à la pointe de l’innovation et des nouvelles technologies, ce qui signifie que de nombreuses possibilités d’évolution de carrière sont disponibles. Nos spécialistes de l’activation des sites travaillent sous une supervision modérée, exécutant les activités de faisabilité, d’identification des sites, de réglementation, de démarrage et de maintenance conformément aux réglementations, aux procédures opérationnelles normalisées et aux exigences du projet au niveau régional ou national. Vous préparerez et gérerez la documentation relative aux sites; vous examinerez et négocierez les documents et les contrats relatifs aux sites avec les sites et les promoteurs; vous tiendrez à jour, examinerez et établirez des rapports sur les indicateurs de performance des sites; vous serez le principal point de contact pour les sites d’investigation; vous suivrez l’achèvement des documents appropriés pour les sites; vous vous assurerez que les contrats sont entièrement exécutés; et vous établirez les calendriers des projets. Servir de point de contact unique (SPOC, Single Point of Contact) pour réaliser les activités de faisabilité et d’activation de site ainsi que certaines activités de maintenance dans les études assignées pour les sites d’investigation, conformément aux réglementations applicables, aux procédures opérationnelles normalisées et aux instructions de travail, en travaillant en étroite collaboration avec le gestionnaire d’activation de site (SAM, Site Activation Manager), l’équipe de gestion de projet et d’autres services, le cas échéant Examiner les documents pour s’assurer qu’ils sont complets, cohérents et exacts, sous la direction des cadres supérieurs Préparer les documents relatifs au site, en vérifiant qu’ils sont complets et exacts Informer les membres de l’équipe de l’achèvement des documents réglementaires, contractuels et autres pour les différents sites Distribuer les documents remplis aux sites et aux membres de l’équipe de projet interne Mettre à jour et maintenir les systèmes internes, les bases de données, les outils de suivi, les calendriers et les plans de projet avec des renseignements précis et complets sur le projet Examiner, suivre et contrôler l’avancement, l’approbation et l’exécution des documents requis tels que les questionnaires, les accords de confidentialité, les documents réglementaires et éthiques, les formulaires de consentement éclairé (ICF, Informed Consent Form) et les documents de décharge du dossier de l’investigateur (IP, Investigator Pack) CONNAISSANCES, COMPÉTENCES ET APTITUDES REQUISES Baccalauréat en sciences de la vie ou dans un domaine connexe Un à trois ans d’expérience préalable dans le domaine des sciences de la vie ou dans un domaine connexe (ou une combinaison équivalente d’éducation, de formation et d’expérience dans le domaine clinique, des soins de santé et/ou de l’industrie pharmaceutique) Connaissance native/maîtrise de la langue, y compris l’anglais Capacité à travailler de manière indépendante pour résoudre les problèmes en collaboration et à soulever des questions de manière appropriée si nécessaire Bonne communication interpersonnelle et bon sens de l’organisation pour établir et maintenir des relations de travail efficaces avec les collègues, les responsables et les promoteurs Capacité à gérer les changements et l’ambiguïté Capacité à travailler sur plusieurs projets La connaissance de l’environnement des essais cliniques et du processus de développement des médicaments est un atout Bonnes compétences technologiques en matière de traitement de texte et bonne connaissance des applications MS Office Job Overview Under moderate supervision, executes the feasibility, site identification regulatory, start-up, and maintenance activities in accordance with regulations, SOPs, and project requirements at the regional, or country level. Prepares and manages site documentation; reviews and negotiates site documents, performing quality control of informed consent forms provided by sites and clients; maintains, reviews, and reports on site performance metrics; tracks completion of appropriate documents for sites; and establishes project timelines. With moderate oversight and supervision, perform tasks at a country/region level associated with site activation activities in accordance with applicable local and/or international regulations, standard operating procedures (SOPs), project requirements and contractual/budgetary guidelines. May also include maintenance activities. Essential Functions • With moderate oversight and supervision, perform quality control of informed consent forms provided by sites and clients; including some maintenance activities in assigned studies for investigative sites, according to applicable regulations, SOPs and work instructions, working closely with the Site Activation Manager (SAM), Project Management team, and other departments as necessary. Review documents for completeness, consistency and accuracy, under guidance of senior staff. • Prepare site documents, reviewing for completeness and accuracy. • Inform team members of completion of regulatory contractual. and other documents for individual sites. • Distribute completed documents to sites and internal project team members. • Update and maintain internal systems, databases, tracking tools, timelines and project plans with accurate and complete project specific information. • Review, track and follow up the progress, the approval and execution of required documents such as questionnaires, CDAs, regulatory, ethics, Informed Consent Form (ICF) and Investigator Pack (IP) release documents. Requires advanced knowledge within a specific discipline typically gained through extensive work experience and/or education. Qualifications • Bachelor's Degree Life sciences or a related field Req And • Other 1 - 3 years’ clinical research or other relevant experience; or equivalent combination of education, training and experience. • With 3 years’ experience in a healthcare environment or equivalent combination of education, training and experience. IQVIA is a leading global provider of clinical research services, commercial insights and healthcare intelligence to the life sciences and healthcare industries. We create intelligent connections to accelerate the development and commercialization of innovative medical treatments to help improve patient outcomes and population health worldwide. Learn more at https://jobs.iqvia.com IQVIA is proud to be an equal opportunity employer. All qualified applicants will receive consideration for employment without regard to race, color, religion, sex, sexual orientation, gender identity, national origin, disability, status as a protected veteran, or any other status protected by applicable law. https://jobs.iqvia.com/eoe The potential base pay range for this role, when annualized, is $47,400.00 - $118,600.00. The actual base pay offered may vary based on a number of factors including job-related qualifications such as knowledge, skills, education, and experience; location; and/or schedule (full or part-time). Dependent on the position offered, incentive plans, bonuses, and/or other forms of compensation may be offered, in addition to a range of health and welfare and/or other benefits. IQVIA is a leading global provider of clinical research services, commercial insights and healthcare intelligence to the life sciences and healthcare industries. We create connections that accelerate the development and commercialization of innovative medical treatments. Everything we do is part of a journey to improve patient outcomes and population health worldwide. To get there, we seek out diverse talent with curious minds and a relentless commitment to innovation and impact. No matter your role, everyone at IQVIA contributes to our shared goal of helping customers improve the lives of patients everywhere. Thank you for your interest in growing your career with us.