Chef(fe) assurance qualité : Études cliniques - Phase I à IV
Position ouverte aux citoyens/résidents canadiens ou détenteurs de permis de travail canadien.
Temps complet.
Seriant est une organisation de recherche contractuelle basée à Montréal avec une portée mondiale.
Nous croyons que les grands esprits changent le monde. Nous cherchons des passionnés pour aider à gérer et soutenir des études cliniques qui améliorent les soins de santé et ont un impact durable. Tout comme nous transformons des vies grâce à la recherche, nous enrichissons celles de nos employés avec des avantages qui font la différence. Votre contribution est précieuse, votre croissance est valorisée et votre impact est réel. Joignez-vous à nous et mettez vos compétences à l'honneur.
PRINCIPALES RESPONSABILITÉS
- Assurer l'administration et l'efficacité du département d'assurance qualité afin d'atteindre les objectifs organisationnels de l'organisation.
- Administrer le système de gestion de la qualité conformément aux réglementations/guidelines internationales applicables.
- Supervision des activités de validation des systèmes.
- Définir en collaboration avec le Directeur exécutif, les attentes en matière d'assurance qualité et les communiquer clairement à l'organisation.
- Présenter toutes les questions de qualité significatives à la direction pour garantir la pertinence, l'adéquation et l'efficacité du système de contrôle de la qualité.
- Assurer le mentorat et le développement du personnel.
- Évaluer la performance et les progrès du personnel QA.
- Veiller à ce que les informations pertinentes résultant des inspections réglementaires, des réglementations, etc. soient partagées de manière appropriée entre les installations et, le cas échéant, des actions correctives soient mises en œuvre dans toute l'organisation.
- Assurer le suivi des audits des sponsors et des agences réglementaires.
- Effectuer des formations BPC.
- Jouer un rôle consultatif auprès du personnel pour l'assurance qualité ou la conformité réglementaire.
- Responsable des archives et de la documentation.
- Planifier et effectuer des audits de conformité aux procédures et réglementations.
- Effectuer des suivis et l'archivage de la documentation QA.
- Exécuter ou participer à d'autres activités QA ou projets spéciaux.
EXIGENCES
- Diplôme de B.Sc. en sciences de la vie ou dans un domaine connexe.
- Minimum de cinq (5) ans d'expérience en assurance qualité dans l'industrie pharmaceutique ou biotechnologique dans un environnement BPC et deux (2) d'expérience en gestion d'équipe.
- Bilinguisme parlé et écrit (français, anglais) - EXIGENCE ESSENTIELLE.
- Connaissance des bonnes pratiques cliniques (BPC) et des diverses réglementations (Santé Canada, FDA, ICH, EMA...).
- Aptitude en informatique et connaissance de MS Office 365 ainsi que des logiciels de la suite Microsoft.
- Connaissance système de gestion de la qualité de Montrium, EDC InForm d'Oracle, eTMF FlexGlobal (atout).
COMPÉTENCES RECHERCHÉES
- Doit avoir de solides compétences en matière d'analyse et de résolution de problèmes.
- Habileté en gestion et coordination d'équipes.
- Solides compétences en leadership, en gestion de projet et en relations interpersonnelles.
- Capacité à établir efficacement les priorités.
- Les candidats sélectionnés doivent démontrer un excellent sens de l'organisation et de la communication, ainsi que des aptitudes exceptionnelles en gestion et en leadership.
CONDITIONS DE TRAVAIL
- Semaine de 35 heures.
- Temps supplémentaire rémunéré lorsque préalablement approuvé.
- Horaire flexible pour conciliation travail-famille.
- Modèle hybride (télétravail et en présence).
- 6 semaines de vacances après un an de service.
- 13 journées fériées par année.
- RREGOP (Régime de retraite des employés du gouvernement).
- Assurance de groupe.
- 9.6 journées de maladie par année.
Seriant offre une vaste gamme d'avantages visant la santé, le bien-être et la qualité de vie au travail des employés, dont l'accès gratuit au Centre EPIC ainsi que divers autres avantages.
POUR SOUMETTRE VOTRE CANDIDATURE
- Date d'échéance pour postuler : 30 mai 2025.
- Veuillez s'il vous plait joindre votre lettre de présentation et votre curriculum vitae.
Seriant souscrit à un programme d'accès à l'égalité. Les candidatures des groupes visés (les femmes, les minorités visibles, les minorités ethniques, les Autochtones et les personnes handicapées) sont encouragées.
Nous remercions toutes les personnes qui déposeront leur candidature sur ce poste. Prendre note que nous contacterons uniquement les personnes retenues dans le cadre du processus de sélection.
