About the Role: Your responsibilities will include:
- Ensure scope of work, costs, schedules, and risks are properly planned, resourced, and managed from concept to commercialization.
- Build team ownership and commitment to project plan and identify, manage, and communicate project risks.
- Prioritize, delegate and manage tasks among team members as appropriate to drive execution of project deliverables and minimize risk.
- Interacts with internal and external stakeholders, by meeting regularly, responding to requests and explaining procedures.
- Develop project plans for changes and development including deliverable lists, risk management, literature and labeling, packaging, pre-clinical as well as build coordination of both development and formal test articles.
- Ensure the technical and regulatory integrity of the program and its verification and validation work and design reviews.
- Develop content that is in compliant with BSC, EU MDR, US FDA and global regulatory requirements.
- Work closely with the global commercial team to capture user needs and support commercial launch.
- Report out and up project progress and status including presenting at Senior Leadership and possibly executive level product reviews.
- Demonstrates PDP/TDP system knowledge through coaching and delivery of high quality, high impact deliverables.
- Leads team to the successful completion of project goals.
- Other duties as required.
Required Qualifications:
- Bachelor's or master's degree in science, engineering, business or a related field.
- 10+ years of relevant work experience in product development in a similarly regulated industry (or 7+ years with a master's degree).
- Demonstrated project management experience leading cross functional teams and managing project scope, schedule, and budget.
- Excellent organizational skills, interpersonal skills, and strong verbal, written, and presentation skills.
- Strong situational leadership skills, and ability to manage by influence.
- Results-oriented, positive attitude focused on delivering timely, accurate and best in class execution.
- Comfortable communicating to and presenting in front of all levels of the organization.
- Proficiency in MS Office applications.
- Ability to draw conclusions and make recommendations based on technical inputs from multiple and varied sources.
- Excellent organizational, communication and collaboration skills.
Preferred qualifications and competencies:
- Experience in the medical device industry
- Experience with medical devices, hardware, and/or systems
- Demonstrated ability to influence and motivate others in a matrixed organization
- PMP® certification
À propos du poste Responsabilités
- S'assurer que la portée des travaux, les coûts, les calendriers et les risques sont correctement planifiés, dotés en ressources et gérés, de la conception à la commercialisation.
- Renforcer le sentiment d'appartenance et l'engagement de l'équipe envers le plan du projet et identifier, gérer et communiquer les risques liés au projet.
- Hiérarchiser, déléguer et gérer les tâches entre les membres de l'équipe, le cas échéant, afin de favoriser la production des livrables du projet et de limiter les risques.
- Interagir avec les parties concernées, tant à l'interne qu'à l'externe, en tenant régulièrement des réunions, en répondant aux demandes et en expliquant les procédures.
- Élaborer des plans de projet pour les changements et les activités de développement, y compris les listes de livrables, la gestion des risques, la documentation et l'étiquetage, l'emballage et les essais précliniques ainsi que renforcer la coordination des activités de développement et d'essais officiels.
- Assurer l'intégrité technique et réglementaire du programme, des activités de vérification et de validation et des revues conceptuelles.
- Développer un contenu conforme aux exigences de BSC, du Règlement européen sur les dispositifs médicaux, de la US FDA et de la réglementation internationale.
- Travailler en étroite collaboration avec l'équipe commerciale internationale pour identifier les besoins des utilisateurs et soutenir les lancements commerciaux.
- Rendre compte de l'avancement et de l'état des projets, y compris en présentant des examens de produits aux cadres supérieurs et éventuellement aux membres de la direction.
- Connaître le processus de développement des produits et les ensembles de documents techniques en fournissant l'encadrement requis et en livrant des produits de haute qualité et à fort impact.
- Guider l'équipe jusqu'à l'atteinte des objectifs du projet.
- Effectuer d'autres tâches le cas échéant.
Compétences requises
-
Diplôme de premier cycle ou maîtrise en sciences, en génie, en commerce ou dans un domaine connexe.
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Plus de 10 années d'expérience professionnelle pertinente dans le développement de produits dans un secteur réglementé de manière similaire (ou plus de 7 années avec une maîtrise).
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Expérience avérée en gestion de projets, à la tête d'équipes interfonctionnelles, et en gestion de la portée, des calendriers et des budgets de projets.
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Excellentes compétences en matière d'organisation, de relations interpersonnelles, et solides compétences en matière de communications orales et écrites et en matière de présentation.
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Intelligence émotionnelle développée, leadership adapté à la situation et capacité à gérer par la persuasion.
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Attitude positive axée sur les résultats et axée sur une exécution rapide, précise et de premier ordre.
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Aisance à communiquer et à effectuer des présentations auprès de tous les niveaux de l'organisation.
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Maîtrise des applications MS Office.
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Capacité à tirer des conclusions et à formuler des recommandations à partir d'informations techniques provenant de sources multiples et variées.
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Excellentes aptitudes en matière d'organisation, de communication et de collaboration.
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Expérience dans l'industrie des dispositifs médicaux.
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Expérience avec des dispositifs, du matériel ou des systèmes médicaux.
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Capacité avérée à persuader et à motiver les autres dans une organisation matricielle.
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Certification PMP®
Boston Scientific
