French: Pour être éligible à ce poste, vous devez résider dans le même pays où se trouve le poste.
IQVIA Biotech recherche un associé de recherche clinique II avec expérience en surveillance en oncologie, basé dans l'Est du Canada. Bilingue en français et en anglais.
Aperçu du poste
Surveiller et gérer les centres pour assurer la réalisation des études et la production de rapports conformément au protocole, aux règlements, aux lignes directrices et aux exigences du promoteur.
Fonctions essentielles
- Effectuer des visites de surveillance du centre selon la portée des travaux et les bonnes pratiques cliniques.
- Collaborer avec les centres pour adapter, piloter et suivre le plan de recrutement des sujets.
- Administrer le protocole et la formation sur les études dans les centres assignés, et maintenir une communication régulière avec eux.
- Évaluer la qualité et la conformité des pratiques du centre d'étude, signalant tout problème de qualité.
- Gérer l'avancement des études, y compris la soumission, l'approbation réglementaire, le recrutement, la collecte de données, et la résolution des requêtes.
- S'assurer que les documents du centre sont correctement archivés selon les normes en vigueur.
- Créer et maintenir une documentation précise et soumettre des rapports réguliers.
- Collaborer avec l'équipe de l'étude pour le soutien à l'exécution du projet.
- Soutenir l'élaboration du plan de recrutement, si nécessaire.
- Gérer la partie financière du centre conformément à l'accord d'essai.
Diplômes et expérience
- Baccalauréat en sciences ou soins de santé requis.
- Au moins 2 ans d'expérience en surveillance sur place.
- Une expérience en oncologie est requise.
- Capacité à voyager dans tout le Canada.
- Bonne connaissance des réglementations en recherche clinique, BPC, CIH.
- Compétences informatiques en Word, Excel, PowerPoint, et utilisation d'ordinateurs portables, iPhone, iPad.
- Maîtrise écrite et orale du français et de l'anglais.
- Compétences organisationnelles et en résolution de problèmes.
- Gestion efficace du temps et des finances.
- Capacité à établir de bonnes relations professionnelles.
English: To be eligible for this position, you must reside in the same country where the job is located.
IQVIA Biotech seeks a Clinical Research Associate II with Oncology monitoring experience based in Eastern Canada. Must be bilingual in French and English.
Basic Functions:
Participates in the preparation and execution of clinical trials, overseeing progress, conducting site visits, and ensuring compliance with GCP and IQVIA standards. Works closely with the Clinical Trial Manager or Lead CRA, possibly serving as Lead CRA.
II Essential Job Functions, Duties, and Responsibilities:
- Participates in investigator recruitment, performs site evaluations, and assesses site capabilities.
- Coordinates with ISSC for study initiation, regulatory documentation, and site approval.
- Conducts study initiation, training, and close-out activities.
- Ensures data integrity, reviews source documentation, and manages queries.
- Serves as primary contact with investigators, manages documentation, and attends meetings.
Lead CRA Responsibilities:
- Performs site evaluations, coordinates study initiation, and trains site staff.
- Ensures compliance, manages documentation, and assists in study close-out.
- Mentors junior CRAs and participates in performance evaluations.
Knowledge, Skills, and Abilities:
- Knowledge of clinical research and medical terminology.
- Strong communication, organizational, and problem-solving skills.
- Proficiency with electronic data capture and GCP/ICH guidelines.
Physical Requirements:
- Limited physical effort, extensive use of communication tools, and sitting for extended periods.
Minimum Recruitment Standards:
- BSc in life sciences or health care, with at least 2 years monitoring/site management experience; oncology experience preferred.
- Ability to travel domestically 65-85%.
- Valid driver's license and computer skills.
Nos équipes de recrutement étant mondiales, veuillez soumettre votre CV en anglais et en français.
