L’utilisation du genre masculin a été adoptée afin de faciliter la lecture et n’a aucune intention discriminatoire.
NOUS SOMMES À LA RECHERCHE D’UN RÉDACTEUR SCIENTIFIQUE...
Aspirez-vous à apporter des contributions significatives à l’industrie des sciences de la vie et à la communauté mondiale qui améliore la vie des patients? Voulez-vous joindre une entreprise qui est un partenaire de confiance des plus grandes organisations des sciences de la vie. Si vous avez répondu oui à l’un ou l’autre de ces éléments, nous aimerions vous entendre, car nous avons une ouverture de poste pour un aide au laboratoire .
QUI SOMMES-NOUS…
Depuis plus de 30 ans, nous contribuons à améliorer la vie des gens ici et à l’international grâce à la rigueur de nos analyses et à notre passion pour l’innovation scientifique. En tant qu’entreprise indépendante, fondée et établie au Québec, avec des laboratoires au Canada et aux États-Unis, nous faisons partie intégrante de la chaîne de développement qui garantit la sécurité, la qualité et l'efficacité des produits de santé commercialisés.
Nous jouons un rôle clé dans les domaines de la recherche et développement, du testing analytique, et de la conformité réglementaire — des étapes critiques pour la mise en marché de produits qui changent des vies. C’est avec fierté que nous soutenons les entreprises des sciences de la vie dans leur mission, qu’elles soient émergentes ou bien établies.
Nous sommes une entreprise en pleine croissance offrant des services incontournables . Nous avons une approche axée sur le client et basée sur la transparence, la flexibilité et la fiabilité. Nous sommes fiers de jouer un rôle essentiel dans la mission de nos clients qui est d’améliorer la vie de la communauté mondiale grâce à de nouvelles découvertes médicales
Rejoignez une fierté canadienne en pleine croissance dans les sciences de la vie.
DESCRIPTION DU POSTE:
Sous la supervision du Superviseur Validation & Transferts Analytiques, le Rédacteur Scientifique écrit les protocoles, méthodes et rapports décrivant la validation des méthodes analytiques selon les critères de validation de Neopharm Labs ou ceux de ses clients. Il doit pouvoir rédiger les documents en anglais pour répondre aux besoins des clients et pour les transmettre aux autorités réglementaires concernées tout en se conformant aux bonnes pratiques de fabrication (BPF) et aux procédures opératoires normalisées (PON).
RESPONSABILITÉS SPÉCIFIQUES :
Rédiger et vérifier les méthodes, les protocoles, les rapports et tous documents pertinents de validation, le transfert ou études réalisées dans l’équipe de validation en accord avec les procédures de Neopharm et les demandes des clients ;
Vérifier ou corriger les données brutes afin de s’assurer qu’elles contiennent tout ce qui est
requis par le protocole de validation approprié et rencontrent les critères BPF ;
Communiquer avec les clients pour les révisions et corrections de documents ;
Communiquer avec le personnel de laboratoire pour obtenir ou clarifier toute information nécessaire à la rédaction des documents de validation ;
Informer immédiatement le superviseur si une méthode ne rencontre pas un critère de validation ;
Assurer l’implémentation des méthodes validées dans la base de données en vigueur pour
leur utilisation au laboratoire ;
Effectuer la révision de méthodes ainsi que la documentation qualité requise pour supporter ces révisions (p.ex. Change Control) lorsque demandé par un client ou les opérations de Neopharm ;
Gérer les dossiers de validation et coordonner l’archivage de ceux-ci ;
Assumer toutes autres tâches connexes qui seront assignées par le superviseur immédiat ou qui sont requis selon le
QUI ÊTES-VOUS? UNE PERSONNE ….
Baccalauréat ou DEC en chimie, biochimie ou l’équivalent ;
Minimum de 2 à 3 ans d’expérience en validation analytique ou documentation technique ;
Expérience de travail dans un environnement réglementaire (BPF) ;
Bonne connaissance des outils de la suite Microsoft ;
Bilingue (anglais et français).
Bonne gestion des priorités ;;
Bonne gestion du stress ;
Démontrer un jugement analytique ;
Polyvalent(e);
CE QUE NOUS VOUS OFFRONS...
Une direction qui a ses employés au cœur ;
Un horaire de travail flexible ;
Un environnement en évolution rapide qui vous tient au courant des nouveaux développements de l’industrie ;
Un programme complet d’avantages sociaux qui comprend l’assurance groupe, le régime de retraite avec contribution de l’employeur et d’autres avantages intéressants ;
Un programme d’aide aux employés, et de la télémédecine offerte dans le programme des avantages sociaux
Possibilité de perfectionnement personnel et professionnel.
Vous êtes intéressé par cette opportunité et souhaitez obtenir plus d’informations ? Envoyez-nous votre CV !
Neopharm Labs a besoin de personnes comme vous pour briller !
*Prenez note que votre CV sera partagé au gestionnaire d'embauche, nous vous remercions pour votre intérêt envers Neopharm Labs Inc, toutefois, nous communiquerons uniquement avec les candidats sélectionnés.
