Description
The Assistant, Training – Clin Ops & Project Management is responsible for coordinating all CRO Operations training-related activities and ensure that the standards set by the organization are met, including but not limited to, the coordination and delivery of training, exercises, workshops, and conferences. The Assistant, Training – Clin Ops & Project Management is also responsible for tracking, monitoring, and reporting on training activities in collaboration with operational departments.
More specifically, the Assistant, Training – Clin Ops & Project Management must:
Maintain electronic files associated with training.
Maintain training manuals (i.e., PM Manual, Clin Ops road map)
Ensure the integrity and traceability of all training records generated and reported.
Support Subject Matter Experts/Functional leaders within the PMGT and ClinOps department with maintaining on-the-job training and/or individualized training plans to meet regulatory requirements.
Support Subject Matter Experts/Functional leaders in the management, coordination, update, and transmission of various elements of the learning program to employees.
Support operational training initiatives such as SOP related training for all employees, and other roles if required.
Provide regular reports on training compliance.
Monitor and advise on training compliance within the PMGT and ClinOps departments by providing regular reports to functional managers.
Support the training team to implement learning plans that support operations and ensure that program personnel have the skills and knowledge required to perform their assigned responsibilities.
Coordinate, maintain and prepare course schedules, attendance sheets, records, and all necessary course logistics.
Work closely with the Learning & Development and/or Functional leaders to identify, assess, and analyze gaps in current learning delivery methods through systematic evaluation of participant confidence in skills acquired and instructor feedback.
Requirements
College Degree or equivalent
1 year of experience in an administrative function ideally in training or in a regulated environment
Must be able to work in a fast-paced environment with frequent interruptions and with the ability to prioritize
Exceptional organizational skills and great attention to detail and precision
Advanced knowledge of Microsoft Office suite
Proficiency in English (oral and written); French is considered an asset
Knowledge of good clinical practices, and applicable Health Canada and Food and Drug Administration (FDA) regulations/guidelines is considered an asset
Experience in pharma, biotech and /or CRO industry is considered an asset
Our company
The work environment
At Indero, you will work with brilliant and driven colleagues. Our values are integrity, commitment and teamwork. We offer a stimulating work environment and attractive advancement opportunities.
As an Assistant, Training – Clin Ops & Project Management, you will be eligible for the following perks:
Flexible work schedule
Permanent full-time position
Complete benefits (medical, dental, vision, RRSP, vacation, personal days, virtual medical clinic, public transportation rebates, social activities)
Ongoing learning and development
About Indero
Indero is a contract research organization (CRO) specialized in dermatology with a team of over 350 employees. Since its beginnings in 2000, our organization has benefited from a solid reputation for the quality of its research and services exceeding the expectations of its clients. Based in Montreal, Indero continues to grow and expand in North America.
Indero is committed to providing equitable treatment and equal opportunity to all individuals. As such, Indero will provide accommodations throughout the recruitment and selection process to applicants with disabilities, upon request.
We thank you for your application and please note that only those selected for an interview will be contacted.
Indero only accepts applicants with a work permit for Canada.
Description - Fr
L'Assistant(e), Formation – Ops Clin & Gestion de Projet est responsable de la coordination de toutes les activités de formation liées aux opérations CRO et de s'assurer que les normes fixées par l'organisation sont respectées, y compris, mais sans s'y limiter, la coordination et la livraison de formations, exercices, ateliers et conférences. L'Assistant(e), Formation – Ops Clin & Gestion de Projet est également responsable du suivi, de la surveillance et du rapport des activités de formation en collaboration avec les départements opérationnels.
Plus précisément, l'Assistant(e), Formation – Ops Clin & Gestion de Projet doit :
Maintenir les dossiers électroniques liés à la formation.
Mettre à jour les manuels de formation (ex. : Manuel GP, feuille de route des opérations cliniques).
Assurer l’intégrité et la traçabilité de tous les dossiers de formation générés et communiqués.
Soutenir les experts en la matière / responsables fonctionnels des départements PMGT et ClinOps dans la gestion des formations en cours d’emploi et/ou des plans de formation individualisés, afin de répondre aux exigences réglementaires.
Appuyer les experts en la matière / responsables fonctionnels dans la gestion, la coordination, la mise à jour et la transmission des différents éléments du programme d’apprentissage aux employés.
Soutenir les initiatives de formation opérationnelle, telles que la formation liée aux procédures opérationnelles normalisées (SOP) pour l’ensemble des employés, et pour d’autres rôles si nécessaire.
Fournir des rapports réguliers sur la conformité en matière de formation.
Surveiller et conseiller sur la conformité des formations au sein des départements PMGT et ClinOps, en fournissant des rapports réguliers aux gestionnaires fonctionnels.
Appuyer l’équipe de formation dans la mise en œuvre de plans d’apprentissage soutenant les opérations, et veiller à ce que le personnel du programme dispose des compétences et connaissances requises pour assumer ses responsabilités.
Coordonner, maintenir et préparer les horaires de formation, les feuilles de présence, les dossiers, ainsi que toute la logistique nécessaire à l’organisation des formations.
Travailler en étroite collaboration avec l’équipe Apprentissage et Développement et/ou les responsables fonctionnels pour identifier, évaluer et analyser les lacunes dans les méthodes actuelles de formation, à l’aide d’une évaluation systématique de la confiance des participants dans les compétences acquises et des commentaires des formateurs.
Profil recherché
Diplôme collégial ou équivalent
Un (1) an d’expérience dans une fonction administrative, idéalement en formation ou dans un environnement réglementé
Capacité à travailler dans un environnement dynamique, avec de fréquentes interruptions, et aptitude à gérer les priorités
Excellentes compétences en organisation, grande attention aux détails et à la précision
Maîtrise avancée de la suite Microsoft Office
Maîtrise de l’anglais (oral et écrit); le français est considéré comme un atout
Connaissance des bonnes pratiques cliniques (BPC), ainsi que des règlements et lignes directrices applicables de Santé Canada et de la FDA, considérée comme un atout
Expérience dans l’industrie pharmaceutique, biotechnologique et/ou dans une organisation de recherche sous contrat (CRO) considérée comme un atout
Notre entreprise
L’environnement de travail
Chez Innovaderm, vous travaillerez avec des collaborateurs compétents et dynamiques. Nos valeurs sont la collaboration, l’innovation, la fiabilité et la réactivité. Nous offrons un environnement de travail stimulant et des possibilités d’avancement intéressantes.
En tant qu'Assistant(e), Formation – Ops Clin & Gestion de Projet vous bénéficierez des avantages suivants :
Horaire de travail flexible
Poste permanent à temps plein
Avantages sociaux complets (soins médicaux, soins dentaires, soins de la vue, REER, vacances, jours personnels, clinique médicale virtuelle, rabais sur le transport en commun, activités sociales)
Formation et perfectionnement continu
À propos d’Innovaderm
Innovaderm est une entreprise de recherche clinique contractuelle (CRO) spécialisée en dermatologie. Depuis ses débuts en 2000, notre entreprise à taille humaine bénéficie d’une solide réputation autant pour la qualité de la recherche effectuée que pour la qualité des soins offerts, dépassant les attentes de ses clients. Basé à Montréal, Innovaderm continue aujourd’hui sa croissance en Amérique du Nord et en Europe.
Innovaderm s’engage à assurer une approche équitable ainsi que des opportunités équivalentes pour tous les candidats. À ce titre, Innovaderm fournira sur demande des accommodations aux candidats ayant un handicap, et ce, à travers toutes les étapes du processus de recrutement, si demandé.
Innovaderm accepte uniquement les candidats pouvant légalement travailler au Canada.
Le genre masculin est utilisé sans discrimination et dans le seul but d'alléger le texte.
