Nazwa biura: UK – London – New Oxford Street, Mississauga, Poznan Grunwaldzka, Warsaw Rzymowskiego 53
Posted Date: May 8 2025
Job Purpose
Responsible to lead medical and scientific staff within the SERM (Safety Evaluation & Risk Management) and defining and driving the strategy and vision of clinical safety and pharmacovigilance activities in alignment with Global Safety business strategies.
As a senior member of the Global Safety organization the role is responsible to:
Implement policy, processes and support the implementation of operational and strategic plans
Ensure scientifically sound review and interpretation of data and management of safety issues and escalates safety issues identified through the safety review process to senior management and safety governance as appropriate. Makes recommendations for the further characterization, management, and communication of safety risks
Focus on efficiency and effectiveness to meet the needs of our Patients and HCPs. Supporting the pharmacovigilance and benefit-risk management of the assigned portfolio of GSK global assets to ensure Patient Safety globally.
?
Key Responsibilities
Scientific/Medical Knowledge PV Expertise
Expert in clinical safety and pharmacovigilance activities.
Demonstrated record of sound judgement and decision making in safety evidence generation, benefit-risk assessment, causality assessment, evaluation of safety signals, and of proactive risk management strategies including management of labelling changes, physician and patient education and monitoring of safety issues in the real world.
Coaches and mentors SERM colleagues in the [scientific/medical] aspects of signal evaluation methodology and risk management and preparation of regulatory safety reports and other documents.
Demonstrated track record of quality decision making and creative problem resolution in critical situations, based on assessment of all relevant supporting and conflicting information/factors and understanding of the wider context.
Provides excellent medical/scientific judgment, strong analytical skills, proactive approach in drug safety and high sense of urgency.
Champions/sponsors safety governance by development of safety strategy and its execution for products in clinical development and post marketing settings. Anticipates, detects and addresses product safety issues and ensures that risk-reduction strategies are implemented appropriately.
Leads cross-GSK activities such as safety advisory panels, interfaces with and assumes ad hoc membership of a Senior Governance Committee.
Ability to engage in, and contribute to, broad GSK environment and pharmacovigilance environment outside GSK with confidence, impact, integrity and professionalism.
Cross-functional Matrix team leadership
Champions/sponsors safety governance by development of safety strategy and its execution for products in clinical development and post marketing settings. Anticipates, detects and addresses product safety issues (e.g., product incidents) and ensures that risk-reduction strategies are implemented appropriately.
Proven ability to affect department, or product strategies with a strong understanding and ability to incorporate global considerations into decision making.
Builds strong collaborative relationships and displays excellent leadership skills on safety issues whilst working in a matrix team, with an outstanding track record leading a team in a matrix setting.
Demonstrates resilience and ability to adjust behaviours and priorities based on changing environment.
Leads or oversees SERM contribution to due diligence activities.
Communications (verbal, written) and Influencing (internal PV Governance and External LTs)
Excellent communication (verbal, written) and influencing (internally and externally) skills.
Leads cross-GSK activities such as safety advisory panels, interfaces and assumes ad hoc membership of a Senior Governance Committee. Influences others external to GSK to meet organisational objectives and may be recognised as a key player in external international pharmacovigilance activities (i.e., may be a member of trade association or external initiatives).
Leads driving change until their implementation.
Recognised as an authority with expert knowledge of relevant pharmacovigilance regulations and methodologies applicable to SERM activities.
Why you?
Basic Qualifications:
We are looking for professionals with these required skills to achieve our goals:
Health Sciences/Health Care Professional degree required (e.g., BSc, MS, PhD, RN/BSN/MSN, NP, RPh/B Pharm/Pharm D, Dentists and Veterinarians are also accepted).
Comprehensive experience in the Pharmaceutical or Biotech industry working in Drug Safety or Pharmacovigilance
Significant pharmacovigilance experience relating to Safety Evaluation and Risk Management, encompassing both clinical development and post-marketing activities
Knowledge/experience of international pharmacovigilance requirements (e.g., ICH, GVP modules, CIOMS initiatives) and drug development and approval processes.
Preferred Qualifications:
If you have the following characteristics, it would be a plus:
Advanced Degree
Experience working in large matrix organisations
Experience in Oncology
Dlaczego GSK?
Laczymy nauke, technologie i talent, aby wspólnie wyprzedzac choroby.
GSK to globalna firma biofarmaceutyczna o specjalnym celu – laczenia nauki, technologii i talentu, aby wspólnie wyprzedzac choroby – dzieki czemu mozemy pozytywnie wplywac na zdrowie miliardów ludzi i dostarczac silniejsze, bardziej zrównowazone zwroty dla akcjonariuszy – jako organizacja, w której ludzie moga sie rozwijac. Zapobiegamy i leczymy choroby za pomoca szczepionek, leków specjalistycznych i ogólnych. Skupiamy sie na nauce o ukladzie odpornosciowym oraz wykorzystaniu nowych platform i technologii danych, inwestujac w cztery glówne obszary terapeutyczne (choroby zakazne, HIV, uklad oddechowy/immunologia i onkologia).
Nasz sukces absolutnie zalezy od naszych ludzi. Wyprzedzanie chorób razem to nie tylko nasza ambicja wobec pacjentów i akcjonariuszy, ale takze tworzenie GSK jako miejsca, gdzie ludzie moga sie rozwijac. Chcemy, aby GSK bylo miejscem, gdzie ludzie czuja sie zainspirowani, zachecani i wyzwani do bycia najlepszymi, jakimi moga byc. Miejscem, gdzie moga byc soba – czujac sie mile widziani, cenieni i wlaczeni. Gdzie moga sie rozwijac i dbac o swoje dobre samopoczucie. Jesli podzielasz nasza ambicje, dolacz do nas w tym ekscytujacym momencie naszej podrózy, aby wspólnie wyprzedzac choroby.
GSK jest pracodawca oferujacym równe szanse. Oznacza to, ze wszyscy kwalifikujacy sie kandydaci beda traktowani równo bez wzgledu na rase, kolor skóry, religie, plec (w tym ciaze, tozsamosc plciowa i orientacje seksualna), status rodzicielski, pochodzenie narodowe, wiek, niepelnosprawnosc, informacje genetyczne (w tym historie medyczna rodziny), sluzbe wojskowa lub jakakolwiek podstawe zabroniona przez prawo federalne, stanowe lub lokalne.
Wierzymy w elastyczna kulture pracy dla wszystkich naszych ról. Jesli elastycznosc jest dla Ciebie wazna, zachecamy do omówienia z naszym zespolem rekrutacyjnym, jakie sa mozliwosci.
Jesli potrzebujesz jakichkolwiek dostosowan w naszym procesie, aby pomóc Ci w wykazaniu swoich mocnych stron i umiejetnosci, skontaktuj sie z nami pod adresem Ukdiversity.recruitment@gsk.com lub pod numerem 0808 234 4391. Infolinia jest dostepna od 8:30 do 12:00 od poniedzialku do piatku, w dni swiateczne godziny i dni moga sie róznic.
Prosze pamietac, ze jesli Twoje zapytanie nie dotyczy dostosowan, nie bedziemy w stanie Ci pomóc za posrednictwem tych kanalów. Jednakze stworzylismy przewodnik FAQ dotyczacy rekrutacji w Wielkiej Brytanii. Kliknij link i przewin do sekcji Kariera, gdzie znajdziesz odpowiedzi na wiele pytan, które otrzymujemy.
Wazna informacja dla firm/ agencji zatrudnienia
GSK nie akceptuje polecen od firm zatrudnienia i/lub agencji zatrudnienia w odniesieniu do wakatów zamieszczonych na tej stronie. Wszystkie firmy zatrudnienia/agencje musza skontaktowac sie z dzialem zakupów komercyjnych i ogólnych/zasobów ludzkich GSK, aby uzyskac wczesniejsze pisemne upowaznienie przed skierowaniem jakichkolwiek kandydatów do GSK. Uzyskanie wczesniejszego pisemnego upowaznienia jest warunkiem wstepnym do jakiejkolwiek umowy (ustnej lub pisemnej) miedzy firma zatrudnienia/agencja a GSK. W przypadku braku takiego pisemnego upowaznienia wszelkie dzialania podejmowane przez firme zatrudnienia/agencje beda uznawane za wykonane bez zgody lub umowy kontraktowej z GSK. W zwiazku z tym GSK nie bedzie ponosic odpowiedzialnosci za jakiekolwiek oplaty wynikajace z takich dzialan ani za jakiekolwiek oplaty wynikajace z jakichkolwiek polecen przez firmy zatrudnienia/agencje w odniesieniu do wakatów zamieszczonych na tej stronie.
Prosze pamietac, ze jesli jestes licencjonowanym pracownikiem sluzby zdrowia w USA lub pracownikiem sluzby zdrowia zgodnie z przepisami stanu wydajacego Twoja licencje, GSK moze byc zobowiazane do rejestrowania i zglaszania wydatków poniesionych przez GSK na Twoja rzecz, w przypadku gdy zostaniesz zaproszony na rozmowe kwalifikacyjna. Rejestrowanie odpowiednich transferów wartosci jest konieczne, aby zapewnic zgodnosc GSK z wszystkimi federalnymi i stanowymi wymogami dotyczacymi przejrzystosci w USA. Wiecej informacji mozna znalezc na stronie internetowej Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) pod adresem https://openpaymentsdata.cms.gov/
