About Meridian
Contribuez à l’innovation dans le diagnostic médical avec Meridian!
Meridian Bioscience produit les meilleures plateformes de diagnostic, des tests et offre des formations et de l’accompagnement au personnel soignant pour les aider à apporter des réponses à leurs patients. L’équipe de Québec fait partie d’un groupe comptant plus de 11 sites à travers le monde !
Nous sommes à la recherche de personnes passionnées et talentueuses, fortement engagées à livrer des produits de qualité dans le but d’améliorer les soins et de sauver des vies !
Notre engagement:
Du plaisir au travail : cours de danse latine, dîners thématiques, « mocktails », conférences voyage et plusieurs autres !
Du bien-être : des activités sportives sur place et une proximité des pistes cyclables et des parcs
De la formation : une plateforme gratuite de formation illimitées
Un boni de performance pour tous les postes
Des assurances collectives dès votre entrée en fonction et un régime d'épargne-retraite avec contribution de Meridian,
Du réseautage avec des collègues de partout dans le monde !
Job Summary
Responsable de fournir un soutien technique et administratif tactique au département des affaires cliniques. Aider à la planification, à la préparation, à l'exécution et à la maintenance des essais cliniques pour les produits de diagnostic in vitro (IVD) et autres opérations du département. Participe à plusieurs projets simultanément dans un ou plusieurs domaines programmatiques : moléculaire, immuno-essai et/ou chimie sanguine. Applique les meilleures pratiques, notamment les bonnes pratiques de laboratoire (BPL), les bonnes pratiques cliniques (BPC) et autres exigences réglementaires dans les activités liées à toutes les phases des essais cliniques. Peut être amené à interagir avec d'autres services, le cas échéant.
Key Duties
Aider à la vérification, au suivi et au nettoyage des données sources, ainsi qu'à la préparation de rapports de requêtes liés à la qualité et à l'intégrité des données pour la résolution des CRA.
Assister l'équipe CO dans la vérification et la validation des données cliniques et des bases de données.
Aider l'équipe CO à créer et à tenir à jour la documentation relative à la gestion des données, y compris les formulaires de rapport de cas (CRF) ; peut aider à la planification et à la rédaction de rapports, si nécessaire.
Effectuer des activités de contrôle qualité.
Collaborer à la validation des exportations de données et des ensembles de données avant leur transfert vers les sites cliniques.
Participer au classement des documents dans l'eTMF, si nécessaire.
Aider à la préparation des classeurs réglementaires.
Participer à l'élaboration et à la mise en œuvre de procédures de gestion des données et de procédures opérationnelles standard (SOP) afin de soutenir l'efficacité des processus de collecte et de gestion des données.
Apporter un soutien dans les tâches administratives, telles que la tenue des dossiers et des registres liés aux essais.
Collaborer à l'expédition et à la réception des fournitures, des instruments et des échantillons nécessaires à l'étude.
Autres tâches assignées
Qualifications
Diplôme collégial requis. Baccalauréat en sciences biologiques, un atout.
Au moins 1 an d'expérience pertinente en gestion des données cliniques
Expérience en diagnostic in vitro en chimie clinique et/ou en maladies infectieuses, un atout.
Certification ACRP/SoCRA et/ou expérience dans un laboratoire clinique certifié CLIA, un atout.
Connaissances générales des techniques de prélèvement, de traitement et d'analyse des échantillons en laboratoire clinique
