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Intitulé du poste : Ingénieur/Spécialiste mécanique
Relève de : Gestionnaire principal de la maintenance de production
Objectif
L'ingénieur / spécialiste mécanique est chargé de soutenir toutes les opérations de maintenance mécanique, de conception, de modification, de mise à niveau et d'amélioration de l'ensemble des équipements et installations dans un environnement de fabrication biopharmaceutique conforme aux BPF. En outre, il apporte son soutien aux autres équipes (ingénierie, validation et production) afin d'atteindre les objectifs globaux du site.
Professionnel pleinement qualifié : fait preuve d'une application cohérente de ses connaissances techniques et/ou réglementaires dans le domaine de la mécanique et des processus. Élabore et met en œuvre des solutions. Dirige des projets de grande envergure (ou des parties de projets) et est souvent sollicité par ses pairs pour obtenir des conseils. Dirige des équipes de projet ou des équipes spécialisées. Répond aux besoins des clients dans le cadre des objectifs commerciaux. Encadre et forme les membres juniors du département et contribue aux évaluations de performance.
Principales tâches et responsabilités
Diriger et mettre en œuvre les modifications mécaniques, l'assistance, la conception, les mises à niveau et les améliorations chez GCT tout au long du cycle de vie du projet et lorsque l'usine sera pleinement opérationnelle.
Superviser les activités mécaniques dans l'usine.
Être consulté pour ses conseils dans le domaine de son expertise mécanique. Est affecté à un ou plusieurs domaines de la maintenance au sein de l'entreprise : projet, usine et fiabilité ou utilités.
Prendre des décisions de manière autonome dans des domaines de responsabilité bien définis.
Contribuer au déploiement efficace des ressources techniques de la division ou du département dans la poursuite des objectifs annuels.
Élaborer des normes techniques d'ingénierie. Résoudre les conflits dans les domaines relevant de sa responsabilité.
Soumettre des propositions de projets techniques à la direction générale et assurer leur suivi jusqu'à leur achèvement. Présider des équipes inter/intra-départementales.
Interagir fréquemment avec ses pairs techniques de haut niveau. Définir les niveaux de performance technique standard pour les autres. Utiliser des compétences de leadership flexibles.
Influencer l'engagement des ressources au niveau de la division/du département.
Fournir une assistance pour le dépannage des équipements et des installations du site.
Agir en tant qu'expert en la matière lors des discussions techniques avec les parties prenantes internes et les fournisseurs externes.
Agir en tant qu'expert en la matière pour faciliter la clôture en temps opportun des dossiers du système qualité liés aux questions mécaniques.
Être responsable de la conception et des spécifications des équipements et des instruments, et en assurer la maintenance.
Élaborer des procédures opérationnelles standardisées (SOP) liées à la mécanique et dispenser des formations aux utilisateurs.
Aider à établir les exigences en matière de maintenance préventive pour les systèmes de fabrication connexes et tenir à jour les dossiers de configuration informatique (contrôle des versions, sauvegardes et listes d'accès des utilisateurs).
Spécifier et documenter les exigences des utilisateurs, puis mettre en œuvre ces exigences de manière robuste et efficace.
Soutenir, superviser et exécuter les modifications et les mises à niveau mécaniques des équipements.
Effectuer les contrôles des modifications mécaniques pour les modifications prévues des équipements et installations mécaniques.
Élaborer et exécuter des plans de tests de mise en service pour les modifications mécaniques.
Réaliser des conceptions mécaniques afin de soutenir l'usine et d'être plus autonome.
Participer avec l'équipe informatique au développement du réseau informatique industriel.
Effectuer d'autres tâches assignées par le gestionnaire principal de la maintenance de l'usine.
Qualifications :
Diplôme universitaire en ingénierie (de préférence en mécanique).
6 à 10 ans d’expérience dans un poste similaire/un rôle d'ingénieur/spécialiste professionnel, avec une préférence d’au moins 8 ans d’expérience.
Expérience en conception Solid Works.
Expérience pratique de la programmation de systèmes PLC, HMI et SCADA.
Expérience requise avec les plateformes électriques/d'automatisation Allen-Bradley, Siemens, Wonderware et Pi Historian.
Expérience avec les équipements et installations pharmaceutiques.
Expérience dans la gestion de projets mécaniques tout au long du cycle de vie du projet.
Excellentes compétences en matière de résolution de problèmes et de communication.
Capacité avérée à travailler en équipe.
Solides connaissances et capacité à interpréter et à appliquer les réglementations cGMP applicables (Canada et États-Unis), les bonnes pratiques d'ingénierie et les bonnes pratiques de fabrication en matière d'électricité/d'automatisation pour l'industrie biotechnologique.
Souci du détail, rigueur et méthode, excellentes aptitudes interpersonnelles, organisationnelles et communicationnelles.
Capacité à résoudre les problèmes, à être proactif et à mener plusieurs tâches de front dans des délais stricts.
Remarque : Le titre du poste d’ingénieur mécanique nécessite une désignation d’ingénieur.
Position title: Mechanical Engineer / Specialist
Reports to: Sr Manager, Production Maintenance
Purpose Statement
The Mechanical Engineer / Specialist is responsible for supporting all the mechanic maintenance, design, modifications, upgrades and improvements of all the equipment and installations in a biopharmaceutical manufacturing cGMP environment. In addition, he is supporting the rest of the teams, Engineering, Validations and Production in order to accomplish the global objectives of the Site.
Fully qualified professional: Demonstrates consistent application of technical knowledge and/or regulatory knowledge in Mechanical and Process discipline. Develops and implements solutions. Leads projects of larger scope (or portions of projects) and is often called upon by peers for guidance. Directs project or discipline teams. Meets customer needs in support of business goals. Coaches and teaches junior members of the department and provides input to performance evaluations.
Key Duties and Responsibilities
Leads and implements the Mechanical modifications, support, design, upgrades, improvements at GCT throughout the project lifecycle and when the plant will be fully functional.
Oversees the Mechanical activities in the plant
Sought for counsel within field of expertise Mechanical. Assigned to one or more areas of Maintenance within the company: Project, Plant & Reliability or Utilities.
Makes independent decisions within defined areas of responsibility.Assists in the effective deployment of divisional or departmental technical resources in pursuit of annual goals.
Develops technical engineering standards. Resolves conflicts within areas of responsibility.
Advances technical project proposals to senior management following through to successful completion. Chairs inter/intra-departmental teams.
Interacts frequently with senior technical peers. Sets levels of standard technical performance for others. Utilizes flexible leadership skills.
Influences commitment of resources at division/department level.
Provides troubleshooting support for site equipment and installations.
Serves as the site subject matter expert in technical discussions with internal stakeholders and outside vendors.
Serves as the subject matter expert to support timely closure of quality system records associated with Mechanical subjects.
Owns and maintains the design and specifications for equipment and instrumentation
Develops Mechanical related SOPs and performs training for users
Assists in establishing preventative maintenance requirements for related manufacturing systems and maintains computer configuration records (version control, back-ups and user access lists)
Specification and documentation of user requirements and implementing requirements in a robust and efficient manner.
Supports, oversees and executes mechanical modifications & upgrades of equipment
Completes Mechanical change controls for intended modifications to Mechanical equipment and installations.
Develops and executes commissioning test plans for Mechanical changes
Completes Mechanical designs in order to support the plant and be more self-sufficient
Performs other duties as assigned by Sr. Maintenance Plant Manager
Qualifications:
University Degree in Engineering (Mechanical preferred).
Engineer / Specialist: 3 to 5 years in a related position / professional engineering role with 5 years preferred
SolidWorks design experience.
Experience with Pharmaceutical equipment and installations
Experience managing Mechanical projects throughout entire project lifecycle
Excellent problem-solving and communication skills
Demonstrated ability to work within a team environment
Strong knowledge of and ability to interpret and apply the applicable, cGMP regulations (Canada and US), good engineering practices, and good Mechanical manufacturing practices for the biotech industry.
Detail-oriented, thorough and methodical with strong interpersonal, organizational and communication skills
Able to trouble-shoot, be proactive and multi-task under strict deadlines
Note: Position Title of Mechanical Engineer requires engineering designation.
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