Company Description
Nous sommes SGS – la société leader mondiale en matière de tests, d’inspection et de certification. Nous sommes reconnus comme la référence mondiale en matière de durabilité, qualité et intégrité. Nos 99 600 employés exploitent un réseau de 2 600 bureaux et laboratoires, travaillant ensemble pour offrir un monde meilleur, plus sûr et plus interconnecté.
Job Description
Garantit que les dossiers de contrôle qualité examinés sont conformes aux méthodes, spécifications et procédures opérationnelles standard applicables de l’entreprise.
L’examen est réalisé conformément à la procédure standard de revue des données QAM-210
Identifie les domaines d’amélioration des SOP SGS, des méthodes analytiques et des formulaires.
Respecte les délais spécifiés sur une feuille de laboratoire ou selon les plans prévus par leur superviseur.
Garantit que les enregistrements de validation/transfert de méthode/vérification et rapports sont conformes au protocole et à la méthode fournis par les clients ou rédigés par SGS
Assure que l’OOS et la déviation sont fermées avant de transmettre les dossiers à QA pour publication du C of A.
Émets un formulaire d’audit notant les lacunes de la méthode et des procédures, renvoie le formulaire à l’analyste pour correction conformément à la procédure standard de revue des données ; Garantit que toutes les lacunes valides sont corrigées ; Fait remonter toutes les préoccupations à la direction.
Veille à ce que la revue documentaire soit complète à tous égards et vérifie que tous les résultats sont saisis dans le système d’information électronique de laboratoire LIMS.
Qualifications
Formation : Licence en sciences (ou une combinaison équivalente de formation et d’expérience, comme l’université avec 10 ans d’expérience en tests et relectures de dossiers pharmaceutiques) en chimie, biochimie, biologie, microbiologie ou sciences biologiques connexes ou équivalent en expérience professionnelle
Expérience : plus de 2 ans d’expérience dans un laboratoire réglementé pharmaceutique ou une entreprise pharmaceutique.
À l’aise avec les systèmes électroniques (par exemple, LIMS) et d’autres équipements de laboratoire afin de pouvoir effectuer des audits de traces d’enregistrement de tests
Un travail par équipes peut être nécessaire
Capacité à apprendre rapidement dans un environnement difficile.
Excellentes compétences linguistiques, écrites et de communication requises.
Additional Information
SGS est un employeur garantissant l’égalité des chances et, à ce titre, nous recrutons, formons et promeyons des personnes dans toutes les catégories de postes sans distinction de race, couleur, religion, sexe, origine nationale, handicap, âge, état civil, orientation sexuelle, identité ou expression de genre, statut autochtone, ni toute autre caractéristique protégée par la loi.
Pour accomplir ce travail avec succès, une personne doit être capable d’accomplir chaque tâche essentielle de manière satisfaisante, avec ou sans aménagements raisonnables. Les exigences listées ci-dessus reflètent les connaissances, compétences et/ou aptitudes requises.
Cette description de poste ne doit pas être interprétée comme une déclaration exhaustive des fonctions, responsabilités ou exigences, mais comme une description générale du poste. Rien contenu ici ne limite le droit de l’entreprise d’attribuer ou de réaffecter à ce poste à tout moment.
Des aménagements sont disponibles sur demande pour les candidats qualifiés à chaque étape du processus de recrutement.
Veuillez noter que les candidats postulant aux offres d’emploi canadiennes doivent être autorisés à travailler au Canada.
